藥品電子監(jiān)管體系解決計劃是門用于藥品在出產(chǎn)及流經(jīng)過程中的狀況監(jiān)管，完成監(jiān)管部分及出產(chǎn)企業(yè)對藥品追溯和管理，在維護藥品出產(chǎn)商及顧客的合法權(quán)益起到很大的效果。那么我們就需要使用到PDA設備來實現(xiàn)這個目標。

 

一、計劃完成目標

 

1、出產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)銷企業(yè)能夠敏捷了解藥品商場狀況，保護知識產(chǎn)權(quán)，完成品牌推行，把握物流信息；

 

2、顧客能夠憑借短信、電話、網(wǎng)絡以及終端設備等方式查詢藥品真實性和質(zhì)量信息；

 

3、監(jiān)管法律部分能夠及時把握有關(guān)藥品冒充違法的信息并敏捷采取法律行動，對質(zhì)量問題進行流程追溯和職責追究，對問題和缺點產(chǎn)品進行及時準確的召回管理。

 

二、PDA方案

 

1、從出產(chǎn)出廠、流轉(zhuǎn)、運送、貯存直至配送給醫(yī)療機構(gòu)的過程，都在藥品監(jiān)管部分的監(jiān)控之下；

 

2、實時查詢每一盒、每一箱、每一批重點藥品出產(chǎn)、經(jīng)營、庫存以及流向狀況，遇有問題時能夠敏捷追溯和召回；

 

3、信息預警

 

1)各企業(yè)超資質(zhì)出產(chǎn)和經(jīng)營的預警；

 

2)藥品出售數(shù)量反常預警，能夠指示是否有藥物濫用，或可能某種藥物短時間大量售出提示可能的疾病流行預警；

 

3)藥品發(fā)貨與收貨數(shù)量和種類核實預警，及時發(fā)現(xiàn)藥品是否流失；

 

4、終端移動法律。藥品監(jiān)管和稽察人員能夠經(jīng)過手持終端設備進入移動法律體系，便利地在現(xiàn)場適時稽察。

 

三、體系實施特點

 

1）僅有辨認、程跟蹤

 

經(jīng)過PDA移動數(shù)據(jù)終端掃描功用，做到對每件藥品僅有辨認、程跟蹤，完成了政府監(jiān)管、物流應用、商家結(jié)算、顧客查詢的功用一致。

 

2）數(shù)據(jù)庫會集存儲動態(tài)信息

 

經(jīng)過移動終端的數(shù)據(jù)收集和傳輸功用，完成對藥品動態(tài)信息實時會集存儲在超大規(guī)模監(jiān)管數(shù)據(jù)庫中，一起滿意了出產(chǎn)、流轉(zhuǎn)、消費、監(jiān)管的實時動態(tài)信息同享運用需求。

 

3）國一致、無縫掩蓋

 

經(jīng)過將移動終端與國藥品電子監(jiān)管體系網(wǎng)絡平臺進行無縫銜接，滿意國一致、出售流轉(zhuǎn)程監(jiān)管的要求。

 

4）程信息同享

 

經(jīng)過移動終端對藥品出產(chǎn)源頭、流轉(zhuǎn)消費的程閉環(huán)信息收集，為質(zhì)檢、工商、商務、藥監(jiān)等各相關(guān)部分提供實時信息同享，為產(chǎn)品的質(zhì)量追溯、職責追究、問題召回和法律打假提供必要的信息依據(jù)。

 

四、計劃價值剖析

 

經(jīng)過手持PDA設備和電子監(jiān)管體系，有利于監(jiān)管部分嚴厲監(jiān)控藥品從出產(chǎn)出廠、流轉(zhuǎn)、運送、貯存直到藥品消費的過程，實時查詢每一盒、每一箱、每一批藥品的出產(chǎn)、庫存、出售及物流配送具體流向等狀況，遇到問題藥品時，能敏捷追溯問題藥品批次、數(shù)量、所在地、在線出產(chǎn)數(shù)量、尚余庫存量等，比較大限降低召回本錢。

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